Fiab F9060 Disposable Electrode

Disposable electrode, 48x50 mm (oval), SSC sensor, snap connection, FOAM support, for adults.

Disposable ECG electrodes with solid gel, Silver/Silver Chloride(SSC) sensor and

stainless steel snap. Disposable FIAB ECG electrodes are suitable for rest, long term,
stress or Holter ECG recording, with a direct application onto the skin. The SSC
sensor permits a reliable and stable recording. The external layer in waterproof
medical grade PE foam protects the skin beneath the electrode from air and
contaminating fluids. They compy with ANSI/AAMI EC12:2000 and permit the signal
recovery after defibrillator discharge. After opening, the pouch can be folded to ensure
a better preservation of the electrodes that remain inside. The products are latex-free.

CARATTERISTICHE TECNICHE – TECHNICAL FEATURES
REF F9060 F9060P
USO - USE Adulti - adult Pediatrici - Pediatric
CONNESSIONE - CONNECTION clip / snap
DIMENSIONI - SIZE 50mm x 48mm 40mm
FORMA / SHAPE ovale - oval Circolare - Round
GEL Gel solido - Solid gel
CLIP - SNAP Acciaio Inox - Stainless Steel
SENSORE - SENSOR Ag/AgCl – Silver - Silver Chloride
PELLICOLA DI PROTEZIONE DEL GEL
GEL LINER Poliestere - Polyester
DISCO RINFORZO - REINFOCE DISK Polietilene - Polyethylene
SUPPORTO - SUPPORT Materiale schiumato PE FOAM di grado medicale - Medical grade PE foam
ADESIVO - ADHESIVE Resina sintetica ipoallergenica (biocompatibile secondo la Norma ISO 10993/1)
Hypoallergenic (Biocompatible according to ISO 10993/1 Standard) syntethic resin
STERILIZZAZIONE - STERILIZATION Non sterile - Not sterile
CONFORMITÀ ALLA NORMATIVA
COMPLIANCE TO DIRECTIVE
Direttiva 93/42/CEE (D.L. 46/97) e succ. modifiche.
Dispositivo medico in classe I.
ANSI/AAMI EC12:2000 “Disposable ECG Electrodes”
Directive 93/42/EEC and amendments. Class I medical device.
ANSI/AAMI EC12:2000 “Disposable ECG Electrodes”
CARATTERISTICHE ELETTRICHE – ELECTRICAL FEATURES
Specifica ANSI/AAMI EC12:2000
ANSI/AAMI EC12:2000 Specification
Limite AAMI
AAMI Limits
Risultato dei test
Test Results
Valor medio dell’impedenza misurata a 10Hz per 12 paia di elettrodi
Average value of 10-Hz impedance for 12 electrode pairs 2 kΩ 70 Ω
Impedenza della singola coppia - Individual pair impedance 3 kΩ 75 Ω
Offset Voltage 100 mV 2,0 mV
Instabilità dell’offset combinato con il rumore intrinseco
Combined offset instability and internal noise 150 μV 3,0 μV
Tensione residua dopo la defibrillazione - Defibrillation overload recovery 100 mV 18 mV
Variazione della polarizzazione - Rate of change of polarization 1 mV/s 0,7 mV/s
Impedenza a 10 Hz dopo il test - After test, 10-Hz electrode impedance 3 kΩ 52 Ω
Tolleranza alla corrente di bias: Tensione di Offset in continua
Bias current tolerance: DC voltage offset 100 mV 16,1 mV
CONFEZIONAMENTO - PACKAGING
CONFEZIONE PRIMARIA - PRIMARY PACKAGING 50 pezzi in busta termosaldata - 50pcs in sealed pouch
CONFEZIONE DI VENDITA - SALE PACKAGING 1200 pezzi (24 buste) in scatola di cartone - 1200 pcs (24 pouches) in carton box
IMMAGAZZINAMENTO
STORAGE
Temperatura:+5 ÷ +30°C – Umidità relativa: 20% ÷ 80%
Temperature +5 ÷ +30°C – Relative humidity: 20% ÷ 80%
SCADENZA - EXPIRY 36 mesi dalla data di produzione - 36 month after production